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[FDA 승인] 받은 코로나19 진단키트 한국업체들.[씨젠].[랩지노믹스].그리고 [솔젠트]? #FDA 사전승인 국내 업체들의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 사전 승인을 획득했다는 소식입니다. 외교부에 따르면 코로나19 진단키트를 생산하는 국내업체 3곳의 제품이 FDA 긴급사용승인 절차상의 사전승인을 획득했다고 합니다. 이에따라 해당 국산 제품은 미국 시장에서 판매가 가능해졌다고 하네요. 앞으로 국산 진단키트의 미국 수출이 증대될 것으로 기대가 모아지고 있습니다. 지난 24일 한미 정상간의 통화에서 문재인 대통령이 트럼프 대통령의 요청에 따라 국산 진단키트 지원의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급했고, 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 것에 따른 후속조치로 평가되는 이유가 이번의 사전승인 절차가 매우 이례적으로 빠른 시일안에 이.. 2020. 3. 28.
한국의 진단키트. 코로나19가 밝혀낸 한국의 의료수준. # 확진자 수의 빠른 증가가 주는 의미 코로나 19의 감염 확진자가 늘어나면서 지역사회 감염의 우려가 확산되는 가운데 한국 보건당국의 코로나19 검사 처리 속도와 규모에 대해 세계적인 관심이 쏠리고 있습니다. 한국의 진단능력으로 인해 확진자가 매우 빠르게 늘어나는 현상이 오히려 감염을 예방하고 치료하는데 도움을 준다는게 일반적인 의견입니다. 비 의료인의 짧은 생각으로도 확진자가 매우 빠르게 늘어난다는 것은 감염된 환자를 빠르게 찾아 낸다는 것이고, 이를 만약 늦게 찾아낸다면 감염경로의 추적과 예방에도 실패를 하고, 이는 거대 규모의 감염사태를 초래할 수 있다는 것입니다. 이러한 점이 외국에서 본 한국의 놀라운 점이라고 합니다. 한국의 진단 능력에는 국내 진단검사 전문 기업들의 발빠른 대응이 큰 몫을 하고.. 2020. 3. 6.