[테마주정리]#2020임상예정제약관련주#임상예정바이오주#임상예정제약주#2020임상예정#제약/바이오관련주#직장인재테크

#2020년 임상예정 바이오/제약

2020년에는 #제약/바이오 업체들의 #임상결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지고 있습니다. 특히 하반기에는 임상 및 승인 모멘텀이 다수 몰려 있습니다. 참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분됩니다. 임상 1은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사, 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사, 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사를 합니다. 

 2020년에 예정 된 제약/바이오 주요 학회 일정도 관련주들의 기대감에 영향을 미치는 중입니다. 국내의 신약 개발/ 바이오 #임상예정 관련주들을 정리해 보았습니다.

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#임상예정 #바이오관련주#임상예정 #제약관련주

#메드팩토(235980)

바이오마커 기반 신약 개발 회사. TGF-베타 저해제인 백토서팁과 BAG2 저해제인 MA-B2,DRAK2 저해제인 MU-D201 등이 있으며 이들 모두 항암제로 개발 중입니다. 주요제품으로는 백토서팁으로 임상 1B상을 통과했으며 2020년 6월경 임상 2A상 결과로 유효성과 안전성을 보다 명확하게 확인할 수 있을 것으로 예상됩니다. 

#티움바이오(321550)

희귀난치질환 중심의 신약개발 역량을 보유한 회사로 자궁내막증, 자궁근종, 특발성폐섬유증, 면역항암제, 혈우병우회인자, B형혈우병, 특히 자궁내막증 치료제는 대원제약에 40억 규모의 국내기술 이전에 성공했습니다. 유럽 임상2A상을 준비하고 있습니다.

#에이비엘바이(298380)

ABL001(위암치료제) 임상1B상 진입(한국)했습니다. 동사는 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구 및 개방 상업화를 기본 모델로 하는 바이오 의약품 개발 전문기업입니다. 항암제, 이중항체 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 기술등을 중심으로 바이오 신약을 개발하고 있습니다.

 #젬백스(082270)

GV1001 췌장암치료제(품목허가신청), 알츠하이머(임상3상/조건부허가신청), 전립선비대증(임상3상완료). 바이오 관련 사업을 특화하여 전문화 할 법인을 설립하여 2008년 노르웨이 소재 법인인 Gem Vax AS의 지분 100%를 인수했습니다. 

#한올바이오파마(009420)

HL036(안구건조증) 임상3-2상진입(미국), 임상3상진입(중국), HL161(중증근무력증) 임상3상진입(미국), (그레이브스안병증) 임상2A상 완료(글로벌). 합성의약품과 바이오 의약품의 연구개발 및 제조 및 판매이며, 신약개발은 자가면역질환, 안구질환, 면역함암 치료제 등의 바이오 신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.

#삼천당제약(000250)

황반변성지료제 아일리아의 바이오시밀러 SDC411을 개발했습니다. 2020년 상반기내에 글로벌 임상 3상에 진입할 예정입니다. 의약품 제조 판매를 영위할 목적으로 설립된 기업으로서 안과용 치료제 전문 업체로의 입지를 구축했습니다.

#큐리언트(115180)

Q702(항암면역내성암치료제) 임상 1상 진입(글로벌). 2008년 설립된 의약품 연구개발 기업으로 다제내성 결핵 치료제, 아토피성 피부염 치료제, 면역항암/내성암 치료제가 있으며, 천식 치료제, 항암제를 초기연구중입니다. 네트워크 연구개발 사업모델을 한국 최초로 국내에 도입했습니다.

#오스코텍(039200)

폐암치료제 '레이저티닙'이 얀센의 이중항체와 병용 투여 임상 2상 진입예정입니다. 임상단계의 파이프 라인을 다수 보유하고 있습니다. 유한양행에 기술이전한 폐암치료제 제이저티닙은 얀센에 라이선싱되어 글로벌 임상을 진행중이고, SYK 저해제는 류마티스관절염에 글로벌 임상 2상을, FLT-3 저해제는 급성골수성백혈병 치료제로 임상 1상을 진행중입니다.

#동아에스티(170900)

DA-3880(아라네스프바이오시밀러) 임상3상 진입(유럽). (구) 동아제약에서 인적분할되어 2013년에 설립된 신설법인으로 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며, 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화하였습니다.

 #종근당(185750)

CKD-506(자가면역질환) 임상2A상 결과 (유럽), CKD-702(항암제) 임상1상 진입(한국). 신약 및 개량 신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발 능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상을 진행 중입니다.

#앱클론(174900)

AM201(류마티스관절염치료제)임상 1상 진입 (한국), AM105(대장암치료제)임상1상진입(한국), AT101(혈액암치료제) 임상승인신청서(한국), AM501(난소암치료제) 임상1상 진입(한국). 난치성 암 또는 면역성 이상 질환 극복을 위한 바이오시너지 항체 의약품 신약개발 사업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 상장사 중 국내 유일 바이오 신약 개발 전문업체로 현재 총 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

#바이오솔루션(086820) 

'카티라이프(무릎연골결손)'가 임상3상 진입(한국). 세포치료제 개발업체로 2018년 코스닥 시장에 상장되었습니다. 중증 화상 치료를 위한 자가 피부각질세포치료제 '케라힐'의 품목허가를 취득하고 2015년에 동종 화상치료제 '케라힐-알로'의 품목허가를 득하며 화상용 세포치료제를 상용화했습니다.

 

#레고켐바이오(141080)

LCB17-0877(특발성폐섬유종) 임싱2상 진입(글로벌). 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 주로 영위하고 있는 기업입니다. 신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌 제약회사나 국내외 제약회사에 기술이전하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비지니스 모델입니다.

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이상으로 2020년 임상예정인 신약/바이오 관련주들을 살펴 보았습니다. 기존 신약 개발/ 바이오 관련주들은 오랜 정체기를 맞이하고 있었으나, 2020년엔 많은 기업들이 임상실험에 대한 결과물을 손에 쥘 수 있을 것으로 보입니다. 따라서 임상예정/바이오 신약 개발 관련주들을 주의 깊게 살펴보는 것이 좋을 것으로 보입니다. 본 자료는 투자참고용으로 제작되었으며 실 투자에 대한 모든 책임은 투자자 개개인에 있음을 밝혀둡니다.